Последнее обновление: 14.12.2019 09:47

Минздрав РБ назвал перерегистрацию причиной исчезновения лекарств из аптек

В исчезновении из аптек некоторых лекарственных препаратов, нет чьего-то злого умысла. Многие фирмы просто не проводят перерегистрацию своих препаратов, в которых уже не очень заинтересованы.

Об этом 2 октября заявил министр здравоохранения Беларуси Владимир Караник, представлявший в Палате представителей изменения в закон о лекарственных средствах. Законопроект был принят в первом чтении, передает БелаПАН

В частности, документ предполагает, что если препарат зарегистрирован, пять лет применяется в Беларуси и других странах, проходит процедуру перерегистрации, то следующее регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

«Препарат может реализовываться столько, сколько в нем есть потребность, пока нет никаких данных о его неблагоприятных последствиях», — подчеркнул министр.

Кроме того, в Беларуси стала применяться условная регистрации препаратов, показавших высокую эффективность на первой или второй фазах клинических испытаний.

«Как только появляются первые данные о высокой эффективности препарата, мы можем его условно регистрировать, не дожидаясь завершения клинических испытаний. Потом через год эта регистрация либо продлевается, если клинические испытания еще проходят, либо переходит в постоянную и выдается на пять лет, если испытания завершены», — рассказал Караник.

В следующем году у более чем 900 препаратов истекает регистрация. «Мы практически по всем этим позициям поработали — кто-то подтвердил свою повторную регистрацию, кого-то пришлось усиленно пригласить на повторную регистрацию, где-то решаем вопрос о смене поставщика, чтобы эти препараты остались у нас на рынке», — отметил глава Минздрава/

blog comments powered by Disqus
<Сентябрь 2019
ПнВтСрЧтПтСбВс
2627282930311
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
30123456
Октябрь 2019>
ПнВтСрЧтПтСбВс
30123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031123
45678910
Общество