Последнее обновление: 07.03.2021 13:06

Южная Корея одобрила COVID-препарат собственной разработки

В южнокорейском агентстве по безопасности лекарств сообщили об утверждении препарата для лечения COVID-19 от местного фармацевтического гиганта Celltrion Inc. Об этом сообщает Yonhap.

В Министерстве продовольственной и фармацевтической безопасности Кореи подчеркнули, что препарат компании CT-P59 можно вводить пациентам из группы повышенного риска, то есть лицам в возрасте 60 лет и старше, или людям с заболеваниями сердца, сахарным диабетом, высоким давлением или хроническими заболеваниями, которые влияют на дыхательную систему.

В министерстве также дали разрешение при условии, что Celltrion представит результаты глобального клинического испытания третьей фазы.

В прошлом месяце Celltrion обнародовал результаты второй фазы глобального клинического исследования своего препарата, отметив, что CT-P59 уменьшает время восстановления после болезни и вероятность тяжелого случая.

Celltrion планирует провести глобальное клиническое испытание третьего этапа более чем в 10 странах, чтобы получить всесторонние результаты безопасности и эффективности CT-P59.

Компания также планирует подать заявку на разрешение использования препарата в экстренных случаях в Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в ближайшие месяцы.

CT-P59 имеет форму инъекции, которую непосредственно вводят в вену в течение 90 минут.

В мире по состоянию на утро 5 февраля зафиксированы более 105,4 млн случаев заражения коронавирусом, из них - более 2,2 млн летальных.



blog comments powered by Disqus
<Январь 2021
ПнВтСрЧтПтСбВс
28293031123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
1234567
Февраль 2021>
ПнВтСрЧтПтСбВс
25262728293031
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
1234567
Общество